潔凈車間裝修施工流程需嚴格遵循行業(yè)標準,確保環(huán)境潔凈度與功能需求。以下為優(yōu)化后的詳細流程及注意事項:
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一、前期準備
1.設(shè)計確認
-標準符合性:依據(jù)ISO14644(潔凈室標準)或GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)設(shè)計,明確潔凈度等級(如ISO5/Class100)。
-布局優(yōu)化:規(guī)劃人流、物流通道,避免交叉污染,設(shè)置緩沖間、風淋室等。
2.材料采購
-潔凈專用材料:選用抗菌彩鋼板、防靜電環(huán)氧地坪、不銹鋼門窗等,確保無塵、耐腐蝕。
3.技術(shù)交底
-多方會議:設(shè)計方、施工方、業(yè)主共同確認施工細節(jié),重點溝通潔凈區(qū)域密封性要求。
4.現(xiàn)場清理
-污染控制:清理后使用吸塵器及酒精擦拭,設(shè)置臨時風淋設(shè)備控制人員進出。
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二、主體結(jié)構(gòu)施工
1.拆除與加固
-密封處理:拆除后及時封閉孔洞,使用硅膠密封縫隙,防止外部污染滲入。
2.隔斷安裝
-彩鋼板施工:采用企口式連接,接縫處打膠密封,墻角做圓弧處理(R≥50mm)減少積塵。
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三、HVAC與水電工程
1.空調(diào)系統(tǒng)安裝
-FFU/風管配置:安裝高效過濾器(HEPA/ULPA)前進行檢漏測試(如PAO法),確保過濾效率≥99.99%。
-風量平衡:調(diào)節(jié)送、回風比例,保證正壓梯度(相鄰房間壓差≥5Pa)。
2.水電管線
-隱蔽工程:水電管線暗敷,采用不銹鋼管道,坡度設(shè)計避免積水,插座、開關(guān)嵌入式安裝。
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四、地面與墻面處理
1.環(huán)氧自流平施工
-分層涂裝:基面打磨→底涂(滲透增強)→中涂(找平)→面涂(防靜電/耐磨),環(huán)境溫度控制在15-25℃。
2.墻面處理
-潔凈涂層:噴涂抗霉涂料,接縫處采用圓弧壓條,確保無死角。
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五、設(shè)備安裝與調(diào)試
1.生產(chǎn)設(shè)備就位
-防震措施:設(shè)備底座加裝減震墊,獨立基礎(chǔ)避免共振,安裝后清潔表面。
2.潔凈設(shè)備安裝
-風淋室/傳遞窗:安裝后測試聯(lián)鎖功能,確保兩側(cè)門不能同時開啟。
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六、驗收與驗證
1.性能測試
-潔凈度測試:使用粒子計數(shù)器多點采樣,符合ISO等級要求。
-驗證文件:執(zhí)行IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認),生成報告。
2.整改優(yōu)化
-動態(tài)監(jiān)測:模擬生產(chǎn)狀態(tài)進行72小時連續(xù)監(jiān)測,調(diào)整空調(diào)參數(shù)。
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七、維護培訓(xùn)
-SOP制定:編寫清潔規(guī)程(如每日濕法清潔)、過濾器更換周期(壓差監(jiān)控)。
-應(yīng)急演練:培訓(xùn)停電、設(shè)備故障等突發(fā)情況處理流程。
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關(guān)鍵注意事項
-污染控制:施工分段進行,每階段結(jié)束后徹底清潔,使用帶HEPA過濾的吸塵器。
-人員管理:施工人員穿戴連體潔凈服,經(jīng)風淋后進入,工具專用并定期消毒。
-環(huán)境監(jiān)控:施工中實時監(jiān)測溫濕度及顆粒物,數(shù)據(jù)記錄備查。
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行業(yè)差異調(diào)整
-電子行業(yè):側(cè)重防靜電,地坪電阻需滿足1×10?~1×10?Ω。
-制藥行業(yè):增加微生物檢測,墻面材料耐受消毒劑腐蝕。
通過細化流程并強化過程控制,可確保潔凈車間滿足嚴苛的生產(chǎn)環(huán)境要求,保障產(chǎn)品質(zhì)量與合規(guī)性。