潔凈車間(CleanRoom)的裝修工藝涉及嚴(yán)格的施工流程和技術(shù)要求,以確保車間內(nèi)的潔凈度、溫濕度、壓差、氣流組織等參數(shù)符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(如ISO14644、GMP等)。以下是潔凈車間裝修的主要工藝步驟及注意事項(xiàng):
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一、設(shè)計(jì)規(guī)劃階段
1.潔凈度等級確定
-根據(jù)生產(chǎn)工藝需求(如電子、醫(yī)藥、生物工程、食品等行業(yè))確定潔凈度等級(ISO1-9級或Class100-100,000)。
-例如:
-電子行業(yè):ISO5級(Class100)
-醫(yī)藥無菌車間:ISO5級(A級)或ISO7級(C級)
2.功能分區(qū)設(shè)計(jì)
-劃分潔凈區(qū)、準(zhǔn)潔凈區(qū)、輔助區(qū)(更衣、緩沖、物料傳遞等),優(yōu)化人流、物流動(dòng)線,避免交叉污染。
3.暖通空調(diào)系統(tǒng)(HVAC)設(shè)計(jì)
-設(shè)計(jì)高效過濾系統(tǒng)(HEPA/ULPA過濾器)、送回風(fēng)方式(單向流/非單向流)、壓差控制(相鄰區(qū)域壓差≥5Pa)。
4.材料選擇
-墻面/頂板:彩鋼板(巖棉/玻鎂夾芯板)、不銹鋼板、電解鋼板(抗菌、防塵)。
-地面:環(huán)氧自流平、PVC卷材、防靜電地板。
-門窗:雙層中空玻璃窗、氣密性平移門或快速卷簾門。
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二、圍護(hù)結(jié)構(gòu)施工
1.墻體與吊頂安裝
-采用50mm或100mm厚彩鋼板,接縫處用硅膠密封,墻角設(shè)計(jì)圓弧角(R≥50mm)減少積塵。
-吊頂需預(yù)留燈具、高效送風(fēng)口、消防設(shè)備等安裝位置。
2.地面處理
-環(huán)氧自流平:適用于高潔凈區(qū)域,無縫隙、耐磨、易清潔。
-PVC卷材:抗靜電、耐腐蝕,接縫需熱熔焊接。
-防靜電地板:用于電子車間,接地電阻需≤1×10^6Ω。
3.門窗安裝
-采用氣密性設(shè)計(jì),門框與墻體間用硅膠密封,閉門器確保自動(dòng)關(guān)閉。
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三、暖通空調(diào)系統(tǒng)施工
1.風(fēng)管安裝
-風(fēng)管材質(zhì)為鍍鋅鋼板或不銹鋼,內(nèi)壁需光滑無毛刺,安裝后需進(jìn)行漏風(fēng)檢測。
2.高效過濾器(HEPA)安裝
-安裝在送風(fēng)末端(如FFU或高效送風(fēng)口),安裝前需清潔風(fēng)管系統(tǒng),并進(jìn)行DOP檢漏測試。
3.壓差與氣流控制
-通過變頻風(fēng)機(jī)和壓差傳感器維持潔凈區(qū)正壓,氣流組織設(shè)計(jì)為層流(單向流)或紊流(非單向流)。
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四、電氣與管道施工
1.電氣系統(tǒng)
-燈具:嵌入式潔凈燈(IP65等級),避免積塵。
-插座與開關(guān):采用不銹鋼或抗菌材質(zhì),氣密設(shè)計(jì)。
2.工藝管道
-純水、壓縮空氣、真空管道需采用316L不銹鋼,坡度設(shè)計(jì)避免積液,焊接或卡箍連接。
3.防靜電與接地
-設(shè)備、地面、工作臺需接地,防靜電接地電阻≤10Ω。
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五、輔助設(shè)施安裝
1.傳遞窗與氣閘室
-物料傳遞窗需帶紫外殺菌功能,氣閘室設(shè)置互鎖門,防止氣流外泄。
2.風(fēng)淋室
-人員進(jìn)入潔凈區(qū)前需通過風(fēng)淋室(風(fēng)速≥20m/s,時(shí)間≥15秒)。
3.潔凈工作臺與層流罩
-局部高潔凈區(qū)域(如灌裝線)可加裝層流罩或生物安全柜。
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六、驗(yàn)收與測試
1.潔凈度測試
-使用粒子計(jì)數(shù)器檢測空氣中≥0.5μm和≥5μm的粒子濃度,符合ISO標(biāo)準(zhǔn)。
2.風(fēng)速與換氣次數(shù)
-單向流區(qū)域風(fēng)速0.45±0.1m/s,非單向流區(qū)域換氣次數(shù)≥20次/小時(shí)。
3.微生物檢測
-醫(yī)藥車間需進(jìn)行浮游菌、沉降菌采樣,符合GMP要求。
4.壓差與溫濕度
-壓差梯度≥5Pa,溫度通??刂圃?0-24℃,濕度45-65%。
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七、日常維護(hù)
1.清潔管理
-定期使用無塵拖把、專用清潔劑清潔墻面、地面,禁止使用普通掃帚。
2.過濾器更換
-初效過濾器1-3個(gè)月更換,中效6-12個(gè)月,高效過濾器1-3年(根據(jù)壓差報(bào)警提示)。
3.環(huán)境監(jiān)控
-實(shí)時(shí)監(jiān)測壓差、溫濕度、粒子數(shù),數(shù)據(jù)記錄存檔。
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關(guān)鍵注意事項(xiàng)
-施工順序:先安裝吊頂、再墻面、最后地面,避免交叉污染。
-材料運(yùn)輸:所有材料需在潔凈包裝下進(jìn)入車間,施工前清潔現(xiàn)場。
-人員培訓(xùn):操作人員需穿戴潔凈服(連體服、手套、口罩),遵守潔凈室行為規(guī)范。
通過以上工藝和嚴(yán)格管理,可確保潔凈車間滿足生產(chǎn)環(huán)境要求,保障產(chǎn)品質(zhì)量與安全性。